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服务特点

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一站式的医疗器械包装、灭菌、检测技术服务

我们从医疗器械包装材料选择和设计、环氧乙烷灭菌工艺确认、环氧乙烷灭菌加工、产品检测等方面全方位的服务于客户。

金派医疗

注重质量管理体系的建立和持续改进

(1) 金派医疗根据ISO 13485、ISO 11135对环氧乙烷灭菌建立质量管理体系;

(2) 金派医疗实验室严格按照ISO / IEC 17025/CNAS-CL-01质量管理体系运作;

(3) 金派医疗于美国FDA注册,质量管理体系符合21 QSR 820要求

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专业对外灭菌加工站

金派为专业灭菌加工站,可以接受与客户相关的相关方审核,例如政府机构、认证机构和客户的审核;

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专业的团队,为企业提供专业、高效的技术服务

(1) 专业技术服务团队,具有扎实专业的高分子材料与工程、生物技术、生物化工、制药工程等理论知识;

(2) 团队核心成员拥有15年以上的与无菌医疗器械、微生物、制药工作、基因工程、无菌医疗器械包装等相关的工作经验。