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新闻资讯
发布时间:
2019/05/06 17:25
摘要:
金派医疗邀请新老客户莅临6.1馆U47进行业务洽谈!期待您的光临! 深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司成立于2014年,致力于为无菌医疗器械企业和单位提供无菌包装和灭菌服务,是中国首家专注于医用产品包装和灭菌的设计、确认、检测、培训和咨询的服务机构。深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司根据ISO13485、ISO11135、ISO17025、CNASCL-01等国际标准与法规要求,建立并持续有效地运
发布时间:
2019/04/20 17:54
摘要:
无菌医疗器械包装法规标准更新及解读 无菌医疗器械包装的方案设计和工艺设计 无菌医疗器械包装系统确认
发布时间:
2018/12/20 02:20
摘要:
恭喜金派扩项内容顺利通过CNAS审核!金派实验室检测范围有微生物、化学、物理、洁净室环境检测等25项。 序号No.检测项目Testingitems标准号StandardNo.标准名称Standardtitle1微生物计数Microbialenumerationtests2015版《中国药典》2015ofChinesePharmacopoeia第四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
发布时间:
2018/10/22 16:10
摘要:
为稳妥推进食品药品监管信息化建设,落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕32号),促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同,国家食品药品监管总局根据实际需要,按照急用先行的原则,先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。现通过总局官网发布,请各级食品药品监管部门采用。在编制过程中,总局采取开门编
发布时间:
2018/10/15 09:19
摘要:
Quality Management Systems (PDF文档下载)
发布时间:
2018/09/12 14:13
摘要:
2014年2月12日,《医疗器械监督管理条例(修订草案)》经国务院常务会议审议通过,即将颁布实施。 现行《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布施行,十多年来,随着我国医疗器械产业发展变化,其不适合行业发展新变化的情况突出,业界要求修订的呼声强烈。2006年,原国家食品药品监管局启动修订工作,先后组织开展数十项课题研究,广泛听取各方意见,认真研究、修改,于2008年3月向国务院法制办上报送审稿。随
发布时间:
2017/12/15 14:20
摘要:
热烈祝贺深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司获得国家认可实验室证书,专业检测,找金派!
发布时间:
2017/11/15 14:23
摘要:
于2017年11月13-14日在广州举办的《2017年无菌医疗器械包装与灭菌技术高峰论坛》取得圆满成功!此次高峰论坛现由无菌屏障系统和灭菌行业内的企业先锋、技术服务公司、检测单位等机构,联合举办。以期为相关医疗器械行业提供一次非常难得的关于无菌医疗器械包装与灭菌技术的丏业、前沿和权威的交流平台。
发布时间:
2017/09/10 14:32
摘要:
热烈祝贺我公司与9月顺利通过了CNAS专家的现场审核!
发布时间:
2017/05/11 15:23
摘要:
湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。 一、简介  湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该
发布时间:
2017/05/11 15:00
摘要:
辐射灭菌是利用电磁辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的电磁波有微波、紫外线(UV)、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。例如微波可以通过热产生杀死微生物的作用;紫外线使DNA分子中相邻的嘧啶形成嘧啶二聚体,抑制DNA复制与转录等功能,杀死微生物;X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH•H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分
发布时间:
2016/10/11 15:21
摘要:
是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。
发布时间:
2016/10/10 15:00
摘要:
Q1:环氧乙烷灭菌适合哪些产品?
发布时间:
2016/08/01 15:18
摘要:
用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内维持系统内部无菌环境的包装系统。 
发布时间:
2016/04/15 12:00
摘要:
第75届中国国际医疗器械(春季)博览会将于2016年4月17-20日在国家会展中心隆重召开,金派展位号为:K28&K30,诚邀广大新老客户前往!