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灭菌技术

灭菌技术

环氧乙烷灭菌

20世纪50年代起环氧乙烷(EO)开始用于医疗灭菌。经过众多科学家的研究证明,环氧乙烷被认为是一种灭菌效果较好的低温化学灭菌剂,在常温下即有良好的穿透作用,对物品无损害,而被广泛用于畏热、畏湿的医疗器械产品灭菌中。EO是一种简单的环氧化合物,具有较大的蒸汽压,对物品的穿透性较强。其灭菌机理是与细菌蛋白质上的氨基、羟基、羧基相结合,产生烷基化作用,造成蛋白质失去反应基因,阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。

 
环氧乙烷灭菌确认技术流程
1
  • 灭菌前检测(生物负载,包装检测、产品性能检测)
  • Test before sterilization (bioburden, packaging fest and performance test of products)
  • 15days
2
  • 升温模型+部分周期(IPCD、EPCD和产品的抗性对比)
  • Temperature modeling test and Fractional cycle(resistace study of IPCD,EPCD and product.)
  • 25-30 days
3
  • 三个半周期(IPCD,EPCD检测)
  • Three half cycles(IPCD test)
  • 21 days

 

4
  • 第一个全周期和全周期1后的检测
  • The 1st full cycle and test (EPCD test, EO/ECH test,packaging test and performance test of products)
  • 7days
5
  • 第二个全周期和全2后的检测
  • The 2nd full cycle and test (EPCDtest, EO/ECH test,packaging test and performance test of products)
  • 7days
6
  • 第三个全周期和全3后的检测
  • The 3nd full cycle and test (EPCDtest, EO/ECH test,packaging test and performance test of products)
  • 7days

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