值此中秋佳节，公司祝全体员工及家属：中秋快乐，阖家团圆，幸福安康！

在医疗器械与药企产品的注册取证、体系年审及日常药监飞检工作中，环氧乙烷灭菌合规性一直是监管核查的核心重点，也是众多企业最易审核卡壳、扣分整改的薄弱环节。

2026年6月5日，珠海市医疗器械行业协会主办的“2026最终灭菌医疗器械包装与灭菌工艺合规控制专题培训”在珠海顺利举办。金派医疗积极参与协办赋能，依托深耕医疗灭菌领域的技术积淀与一线实操经验，为全场50余名医疗器械企业参训代表带来专业合规干货，精准破解行业实操痛点，助力企业夯实灭菌合规管理体系，本次培训取得圆满成功。

近日，以“智赋新规·质胜未来”为主题的第二届广东省医疗器械智生态发展会议，在广州南沙国际会展中心圆满落幕。本次盛会由广东省医疗器械管理学会主办，汇聚政、产、学、研、医、资多方资源，搭建起省内医疗器械产业年度高端交流平台。大会紧扣新版医疗器械GMP落地热点，设置主会场及五大平行分会场，围绕合规体系升级、验证与确认管控、产业创新转化、国际化出海等核心议题深度研讨，精准破解行业发展痛点，赋能广东医疗器械产业高质量、智能化升级。 深耕环氧乙烷（EO）灭菌领域十余载的标杆企业——金派医疗受邀重磅参会，积极参与行业技术交流与产业共建。会议5月27日下午，公司技术总监刘总在验证确认主题分会场登台，带来《环氧乙烷灭菌工艺确认及核心要点》专题分享，以深耕行业多年的实操经验与专业技术认知，为现场行业专家、企业代表输出高含金量的合规干货，收获现场热烈反响。 作为华南地区专业的一站式EO灭菌服务机构，金派医疗自2014年成立以来，始终坚守合规为本、品质至上的经营理念。公司严格遵循ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025等国际权威标准，持有TUV SUD认证、CNAS认可、美国FDA注册等多项核心资质，主营灭菌工艺确认、常规灭菌加工、灭菌耐受性检测三大核心业务，全方位为海内外二、三类医疗器械企业提供合规、高效、专业的EO灭菌全流程服务，助力企业筑牢生产合规根基。   此次专题演讲，充分彰显了行业对金派医疗技术实力、合规实践成果的高度认可。分享现场，刘总紧密结合新版GMP监管要求与行业实操现状，聚焦行业核心刚需，系统拆解EO灭菌工艺确认策划、实施、回顾、维护四大核心环节，细致讲解各环节合规标准、实操规范与风险防控要点。针对行业普遍存在的工艺确认不规范、流程体系不完善、常态化维护缺失等共性难题，结合一线实战经验输出可落地、可复用的优化方案，切实帮助参会企业厘清灭菌合规逻辑，完善全流程工艺管控体系，规避合规风险。 作为广东省医疗器械管理学会会员单位，金派医疗始终积极投身行业生态共建，以技术赋能产业升级。未来，公司将持续深耕EO灭菌细分赛道，坚守合规底线、深耕技术创新，持续精进专业服务能力，联动产业链上下游协同发展，助力粤港澳大湾区医疗器械产业迈向高端化、智能化、规范化发展新阶段。

第三届会员大会第二次会议暨第二届广东省医疗器械智生态发展会议，将于2026年5月26-27日在广州南沙国际会展中心举办，公司技术总监将于5月27日下午登台演讲。