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11-10

人才招聘 | 深圳金派医疗灭菌

金派医疗 招聘岗位:灭菌验证工程师;质量工程师;项目工程师;外贸业务员;业务员;微生物检测工程师
10-25

邀请函 | 第88届CMEF(深圳) 中国国际医疗器械博览会

邀请函 | 第88届CMEF(深圳) 中国国际医疗器械博览会
09-02

最终灭菌医疗器械生产洁净厂房专题讲解 | 线上培训 | 金南检测

洁净室厂房的设计、施工、验收、规范管理及日常监测对于企业的产品生产质量控制、质量管理、产品风险管理都起着至关重要的作用。医疗器械生产企业通过了解洁净厂房建设、验收的相关法律法规要求,以及洁净厂房检测时易出现的问题,可提高洁净厂房的管理质量,从而保障产品的生产环境。
08-29

无菌医疗器械包装模拟运输测试-ASTM D4169

ASTM D4169 2022 DC13是无菌医疗器械包装模拟运输测试的国际通用标准,FDA注册推荐标准。下面我们来了解一下ASTM D4169 2022 DC13的测试流程。
08-03

环氧乙烷灭菌技术的处理方法是什么

​环氧乙烷灭菌技术是一种化学灭菌方法,由于它对大多数微生物如细菌、病毒和孢子都有很强的杀菌效果,所以杀菌范围很广。此外,环氧乙烷具有渗透性强、灭菌温度低、对产品基本无损伤(相对于辐照灭菌)的特点。它已成为医疗器械尤其是一次性医疗器械的两种主流灭菌方法之一,在国内外得到广泛应用。
07-28

环氧乙烷灭菌技术的特性是什么

​环氧乙烷(EO)长期用于消毒灭菌,它是迄今为止世界上公认的很可靠的化学气体灭菌器。过去,环氧乙烷主要用于工业规模的消毒和灭菌。随着现代工业技术、自动化和智能化技术的发展,环氧乙烷灭菌技术可以安全地应用于医疗机构中怕热怕湿的精密医疗器械的灭菌。
07-14

环氧乙烷灭菌的相关内容介绍

环氧乙烷灭菌流程包括预热、预湿、抽真空、将环氧乙烷气化至预定浓度、保持灭菌时间、清除灭菌柜内的环氧乙烷气体、分析清除灭菌物品中的环氧乙烷残留。
07-04

环氧乙烷灭菌流程注意事项及使用方法

环氧乙烷灭菌流程试验中,定量阳性对照组各试验中回收菌量为5×10cFU/片~5×10cFU/片;在阳性对照组中,细菌生长良好。阴性对照应无菌。当所有试验片均无细菌生长时,即可判定灭菌合格。
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