新闻资讯_环氧乙烷灭菌技术_EO灭菌系统_环氧乙烷灭菌验证报告

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智赋新规质胜未来｜金派医疗亮相省医疗器械智生态会议，解码EO灭菌工艺确认核心

近日，以“智赋新规·质胜未来”为主题的第二届广东省医疗器械智生态发展会议，在广州南沙国际会展中心圆满落幕。本次盛会由广东省医疗器械管理学会主办，汇聚政、产、学、研、医、资多方资源，搭建起省内医疗器械产业年度高端交流平台。大会紧扣新版医疗器械GMP落地热点，设置主会场及五大平行分会场，围绕合规体系升级、验证与确认管控、产业创新转化、国际化出海等核心议题深度研讨，精准破解行业发展痛点，赋能广东医疗器械产业高质量、智能化升级。深耕环氧乙烷（EO）灭菌领域十余载的标杆企业——金派医疗受邀重磅参会，积极参与行业技术交流与产业共建。会议5月27日下午，公司技术总监刘总在验证确认主题分会场登台，带来《环氧乙烷灭菌工艺确认及核心要点》专题分享，以深耕行业多年的实操经验与专业技术认知，为现场行业专家、企业代表输出高含金量的合规干货，收获现场热烈反响。作为华南地区专业的一站式EO灭菌服务机构，金派医疗自2014年成立以来，始终坚守合规为本、品质至上的经营理念。公司严格遵循ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025等国际权威标准，持有TUV SUD认证、CNAS认可、美国FDA注册等多项核心资质，主营灭菌工艺确认、常规灭菌加工、灭菌耐受性检测三大核心业务，全方位为海内外二、三类医疗器械企业提供合规、高效、专业的EO灭菌全流程服务，助力企业筑牢生产合规根基。此次专题演讲，充分彰显了行业对金派医疗技术实力、合规实践成果的高度认可。分享现场，刘总紧密结合新版GMP监管要求与行业实操现状，聚焦行业核心刚需，系统拆解EO灭菌工艺确认策划、实施、回顾、维护四大核心环节，细致讲解各环节合规标准、实操规范与风险防控要点。针对行业普遍存在的工艺确认不规范、流程体系不完善、常态化维护缺失等共性难题，结合一线实战经验输出可落地、可复用的优化方案，切实帮助参会企业厘清灭菌合规逻辑，完善全流程工艺管控体系，规避合规风险。作为广东省医疗器械管理学会会员单位，金派医疗始终积极投身行业生态共建，以技术赋能产业升级。未来，公司将持续深耕EO灭菌细分赛道，坚守合规底线、深耕技术创新，持续精进专业服务能力，联动产业链上下游协同发展，助力粤港澳大湾区医疗器械产业迈向高端化、智能化、规范化发展新阶段。

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