热门关键词:灭菌确认 金派灭菌 一站式医疗器械灭菌服务 环氧乙烷灭菌 医疗器械用品灭菌服务
服务项目
在医疗器械领域,为客户和社会创造价值
关于我们
做中国专业的无菌医疗器械灭菌服务机构
业务包含:环氧乙烷灭菌确认、环氧乙烷灭菌加工、灭菌耐受性测试、包装系统检测等。

深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司
金派灭菌隶属于深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司旗下品牌,致力于为无菌医疗器械企业和单位提供灭菌服务,是国内专注于医用产品灭菌的设计、确认的专业服务品牌。所属行业:医疗灭菌。金派灭菌EPCD是深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司注册的商标,商标号为55725495。
金派灭菌专业提供环氧乙烷灭菌加工、灭菌确认服务。为医疗器械制造商、实验室用品和化妆品及卫生用品等生产企业提供环氧乙烷(EO)灭菌全方位服务。......
公司优势
一站式医疗器械灭菌服务

① 质量管理 · 注重质量管理体系的建立和持续引进
1、金派严格按照USQSR820、ISO13485、ISO11135的质量管理要求建立质量管理体系,从灭菌确认、到常规灭菌、到检测环节,均实施严格的质量控制。
② 灭菌服务 · 注重PQ(性能鉴定)前的DQ(设计鉴定),注重与客户深度合作实施项目管理,工作严谨,经验丰富
1、至今为止,金派团队为客户实施了几百次的灭菌确认服务,确认方案和报告满足美国FDA、CE、NMPA的注册要求,为客户的产品顺利入市提供强有力的支持;没有因方确认方案、确认报告、检测报告而影响客户产品的上市;也没有因为灭菌效果而召回灭菌后的产品。
2、金派团队实施了非常多的介入、植入类医疗器械的灭菌确认。金派在客户的产品设计阶段,从包装和灭菌方面,为客户提供建议,协助
客户优化产品产品结构及材质,节省灭菌成本。和很多客户建立了长期稳定的合作关系。


③ 精良设备 · 产能和交期
1、金派灭菌工厂的灭菌产能丰富,公司每月灭菌产能可达8000-10000立方。
2、金派灭菌工厂5天*24小时工作制,可以满足客户紧急送货和灭菌需求。繁忙季节,是7天*24小时的轮班制。
3、金派公司配置有发电机,紧急停电时,可在10分钟内切换到发电机,不影响正常灭菌。
④ 专业团队 ·异常及紧急情况的配合
1、主动积极的完成客户审核发现的整改、以负责任的态度和客户共同解决工作中的问题,并持续改进。

资质证书
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