深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司成立于2014年，扎根深圳，是华南地区深耕最终灭菌医疗器械领域的专业环氧乙烷（EO）灭菌综合服务商。十余年来，公司专注服务医疗器械行业，聚焦灭菌工艺确认、量产灭菌加工、专业合规检测三大核心业务，凭借成熟的服务体系与深厚的行业积淀，为各大医疗器械企业及相关机构提供专业化配套服务。
公司拥有两大标准化专业基地：东莞塘厦灭菌生产基地占地10000平方米......

① 质量管理 · 注重质量管理体系的建立和持续引进

② 灭菌服务 · 注重PQ(性能鉴定)前的DQ（设计鉴定），注重与客户深度合作实施项目管理，工作严谨，经验丰富

1、至今为止，金派团队为客户实施了几百次的灭菌确认服务，确认方案和报告满足美国FDA、CE、NMPA的注册要求，为客户的产品顺利入市提供强有力的支持；没有因方确认方案、确认报告、检测报告而影响客户产品的上市；也没有因为灭菌效果而召回灭菌后的产品。

2、金派团队实施了非常多的介入、植入类医疗器械的灭菌确认。金派在客户的产品设计阶段，从包装和灭菌方面，为客户提供建议，协助
客户优化产品产品结构及材质，节省灭菌成本。和很多客户建立了长期稳定的合作关系。

③ 精良设备  · 产能和交期

④ 专业团队 · 异常及紧急情况的配合

主动积极的完成客户审核发现的整改、以负责任的态度和客户共同解决工作中的问题,并持续改进。