无菌医疗器械研发阶段环氧乙烷灭菌的考虑要素
2024-01-02
1月17日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册343个医疗器械产品的公告(2023年12月)(2024年第6号)》。
2023年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中,境内第三类医疗器械产品266个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品38个,港澳台医疗器械产品2个。(具体产品见附件)。2023年共批准注册医疗器械产品2728个。
包括美敦力的微创脊柱内固定系统、强生(苏州)医疗器材有限公司的一次性使用超声软组织手术刀头、一次性使用压力监测射频消融导管,通用电气医疗系统(天津)有限公司的正电子发射磁共振成像系统、迈瑞医疗的麻醉系统、联影医疗的医用血管造影X射线机、威高骨科的微型髓内钉系统等等。详情如下:
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