最新！7款医疗器械进入创新通道

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发布时间：2024-01-23
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就在今天（1月22日），国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第1号）》。

《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下7个申请项目进入特别审查程序，分别为：

1.产品名称：颈椎人工椎间盘

申请人：北京爱康宜诚医疗器材有限公司

2.产品名称：青光眼引流器

申请人：海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司

3.产品名称：心脏脉冲电场消融系统

申请人：深圳北芯医疗科技有限公司

4.产品名称：介入式心室辅助系统

申请人：心擎医疗（苏州）股份有限公司

5.产品名称：眼部肌肉神经刺激器

申请人：超目科技（北京）有限公司

6.产品名称：内窥镜单孔手术系统

申请人：直观医疗公司

7.产品名称：Nd:YAG三倍频激光斑块减容设备

申请人：深圳市中科融光医疗科技有限公司

公示时间：2024年1月22日至2024年2月4日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

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