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金派-2019年上海CMEF&ICMD展会,6.1 U47

金派-2019年上海CMEF&ICMD展会,6.1 U47

  • 发布时间:2019-05-06
  • 访问量:76

金派-2019年上海CMEF&ICMD展会,6.1 U47

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金派医疗邀请新老客户莅临6.1馆U47进行业务洽谈!期待您的光临!

 

       深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司成立于2014年,致力于为无菌医疗器械企业和单位提供无菌灭菌服务,是中国首家专注于医用产品灭菌的设计、确认、检测、培训和咨询的服务机构。

       深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司根据ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025、CNAS CL-01等国际标准与法规要求,建立并持续有效地运行质量管理体系,并获得了TUV SUD颁发的ISO 13485和ISO 11135证书,获得了CNAS颁发的CANS认可证书(证书编号:CNAS L10522); 金派公司已于美国FDA注册。

        Shenzhen King Medical Packaging Sterilization Service Co., Ltd. (King Service) was founded in 2014. It is devoted to providing aseptic packaging and sterilization service for sterile medical devices enterprises and units. In China, it is the first service institution that focuses on the design, validation, testing, training and consultation of medical packaging and sterilization.

        King Service has established and kept operation quality management system sustainably in accordance with the requirements of international standards & regulations such as ISO 13485 , ISO 11135, ISO 17025 and has obtained the certificate of ISO 13485 and ISO 11135 issued by TUV SUD. Laboratory of King Service has obtained CNAS accreditation certificate (Certificate No. : CNAS L10522).  King Service already registered in US FDA. 

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