2018年度无菌医疗器械包装技术高峰论坛·常州

分类：技术论坛
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发布时间：2021-11-06
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2018年9月7日，由医疗器械临床转化产业联盟、奥咨达医疗器械服务集团主办，深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司协办，东莞市安保医用包装科技有限公司、杜邦中国集团有限公司赞助的第五届无菌医疗器械包装技术高峰（常州）论坛在常州富力喜来登酒店成功举办；本次论坛自推出以来收到了来自华东地区乃至全国包括常州、苏州、无锡、南京、常熟、上海、北京、武汉等地200多人报名参加，现场座无虚席。

本次活动非常荣幸邀请到奥咨达医疗器械服务集团董事总经理顾新中先生作开幕致辞，作为资深医疗器械国际法规认证专家，就无菌医疗器械包装法规标准更新解读方面做了简单介绍，也着重强调了作为无菌屏障系统的医疗器械包装的重要性；

接下来的课程，首先邀请到苏州大学附属第二医院消毒供应中心护士长及医院感染管理质控组组长、系江苏省消毒供应中心专业委员会委员、苏州市消毒供应中心专业委员会副主任委员、苏州市消毒供应中心验收专家库成员的方莉女士从临床使用者的角度出发发表题为《无菌医疗器械包装临床使用要求剖析》的演讲；结合大量的案例介绍了感染的概念、来源、危害、预防措施等，更从无菌医疗包装相关质量控制、包装的功能、目的、包装材料及通用要求、技术等做了详细介绍。

接下来分享课程的是美国医疗器械促进协会（AAMI）董事会前任主席，灭菌标准化委员会共同主席，标准制定战略委员会成员，ISO TC198 WG7医疗包装标准工作组的召集人的Michael H. Scholla博士分享题为《无菌医疗器械包装国际法规标准更新解读》演讲，详细讲解了国际法规标准及新的欧洲医疗器械法规（MDR）/欧洲体外诊断医疗器械法规（IVDR）对灭菌包装和国际灭菌包装标准的影响。

下午的课程由杜邦(中国)研发管理有限公司医疗包装部门亚太区技术经理朱雪燕女士分享《无菌医疗器械包装方案设计和工艺设计》课程；

朱雪燕女士主要负责Tyvek®产品应用开发与技术支持，拥有15年无菌医疗器械包装及包装材料相关经验。主要从医疗包装基本功能、医疗器械包装设计与工程基础、包装鉴定等方面向大家介绍了相关技术要求；

最后由深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司技术总监刘金红女士详细讲解《无菌医疗器械包装系统确认》课程内容，刘金红女士有16年医疗器械质量管理经验，多年从事医疗器械相关的包装、灭菌、洁净室、微生物、质量管理体系等工作。这次从包装系统的六个方面详细阐述，包装系统的结构、包装材料和屏障的选择与评估、无菌屏障系统和保护包装设计、成型、密封和装配过程的确认，灭菌工艺、运输测试、有效期等

本次培训课程主要围绕无菌医疗器械包装临床使用风险分析、无菌医疗器械包装法规标准更新及解读、无菌医疗器械包装的方案设计和工艺设计、无菌医疗器械包装系统确认等四个方面展开，参会学员基本都是无菌医疗器械生产和经营企业的高层管理人员以及与技术、质量、销售、设计、工程等有关的负责人或技术人员,课程结束,学员与老师进行了积极的沟通交流，收益匪浅。

奥咨达高级研修中心作为此次论坛的承办方，非常幸运能为我们的合作伙伴提供第五次的相关论坛合作服务，奥咨达高级研修中心隶属于奥咨达医疗器械服务集团，由其控股子公司广州市奥咨达医疗科技有限公司运营管理，专注从事医疗器械法规教育培训、医疗器械人才中介、医疗器械法规咨询等服务工作，服务政府、产业园、行业协会及医疗器械企业。

欢迎更多的合作伙伴与我们携手举办更多优质高端的行业活动。

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