室内环境是指干净的室内环境。室内环境可能影响产品质量，室外环境可能影响室内环境质量。

生物负载检测洁净室测试环境的控制要求

　　1.提供车间工艺生产所需的空气洁净度水平，清洁车间空气中的尘粒和微生物。

　　2.洁净厂房的温度、相对湿度、压差和气流与其生产和工艺要求相适应。洁净室环境的控制要求

　　3.更衣室、浴室和厕所的设置不得对洁净室产生不利影响。

　　4.产生粉尘的房间应设置有效的除尘器，防止粉尘交叉污染。

　　5.生物洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得污染设备、材料和成品。应定期更换消毒剂品种，防止产生耐药菌株。

​生物负载检测颗粒(灰尘)控制的重要性

　　1.生物洁净室或洁净区是指需要对尘粒和微生物污染进行环境控制的区域。其建筑结构、设备和使用具有减少该区域污染的干预、产生和滞留的功能。

　　2.就控制环境中的颗粒而言，生物洁净室同样重要。颗粒，尤其是尘粒的存在，直接影响药品质量，危及人民生命。大量临床资料表明，被7-2m尘粒污染的药物，尤其是静脉用药，可导致热原反应、肺部炎症、微血栓或异物肉肿等。严重时可致命。进入血管系统的颗粒物对人体的危害与颗粒物的数量、直径和理化性质有关。

3.然而，生物洁净室对环境洁净度的控制并不仅限于颗粒。

　　生物负载检测洁净室是指空气中悬浮颗粒浓度得到控制的房间。其建造和使用应减少室内诱发、产生和滞留的颗粒物。应控制其他室内参数，如温度、湿度和压力。洁净区是一个有限的空间，在这里空气中的微粒浓度是受控的。它的建造和使用应减少粒子在空间的引入、产生和滞留。应控制空间中的其他相关参数，如温度、湿度和压力。

　　清洁区域可以是开放的或封闭的。空气洁净度是指在洁净的环境中，空气中尘埃粒子的数量。如果粉尘浓度高，则洁净度低，粉尘浓度低。空气洁净度的具体级别是通过空气洁净度级别来区分的，空气洁净度级别是用运行时间内空气中所计数的粉尘浓度来表示的，即从一个低粉尘浓度到不超过另一个高粉尘浓度的粉尘浓度范围就是一定的空气洁净度级别。悬浮颗粒是指空气中用于空气洁净度分级的粒径范围为0.15m的固体和液体颗粒。