无菌医疗器械研发阶段环氧乙烷灭菌的考虑要素
2024-01-02
6月28日,国家药监局官网发布公告称,YY 0503-2023《环氧乙烷灭菌器》、YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》、YY/T 1437-2023《医疗器械 GB/T 42062应用指南》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。
这其中,有9项标准为修订,11项标准是制定,最早自2024年7月1日起实施。标准编号、名称、适用范围和实施日期详见下图:
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