环氧乙烷是一种有机化合物，是一种有毒的致癌物质，常被用来制造杀菌剂。其分子式为C2H4O，结构式为：－CH2－CH2－O－。环氧乙烷毒性属中等毒类，气体可经呼吸道吸收，易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和癌变。刺激性强烈、致敏性明显，并且腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同，目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g，特殊产品如产包，YY/T 0720-2009《一次性使用产包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析，通常有两种选择，加热解析和自然解析，并对解析参数进行验证，包括时间，温度，风速等因素。环氧乙烷属于易燃易爆气体，环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为最好的冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术（低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛）最重要的一员。

环氧乙烷的灭菌机制是通过其与其他微生物发生非特异性烷基化作用，从而抑制微生物反应基的正常功能，使其新陈代谢发生障碍而死亡，常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

环氧乙烷的灭菌效果，与灭菌室内的温度、压力、湿度及环氧乙烷的浓度有关，这些工艺参数在适当的数值上，可以缩短灭菌时间，达到最佳灭菌效果。影响环氧乙烷灭菌效果的因素众多，灭菌过程控制复杂，因此没有通用的灭菌参数，为了保证灭菌效果，不同的无菌医疗器械应对灭菌过程进行验证。任何一个因素改变时，都需要重新进行验证，因此需要对过程严格控制，与环氧乙烷灭菌过程控制相关的标准有GB 18279.1-2015《医疗保健产品灭菌环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》，GB18279.2-2015《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南》等。

因此，灭菌器的工作过程首先对灭菌室加温，直到温度达到预定的灭菌温度;然后，灭菌室抽真空，当达到预定的真空度后，开始对灭菌室加药;在上述过程结束后，定时钟开始工作，灭菌过程开始;在整个灭菌过程中需保持恒温状态;当灭菌时间到，则开始对灭菌室进行换气，即用经过滤后的清洁空气置换灭菌室内的残余环氧乙烷气体，将残气排出;残气经废气处理系统处理后排放。灭菌时间和灭菌周期不一样，灭菌周期是整个过程，包括加温、预真空、加湿、加药、灭菌、清洗、除残整个过程。

灭菌周期不能固定一个时间，这和灭菌的气体、灭菌的器械、还yu灭菌的温度有关：1：混合气体环氧乙烷：灭菌完后需要除残，取出后还的要求放置24小时以上。2：100%纯环氧乙烷有两个温度，37°灭菌在3-4小时 55°灭菌要1-2小时。3：除残时间是根据器械来定，金属和玻璃的清洗后就可以取出，一般器械除残时间大于5小时，棉布类和对环氧乙烷有吸附的要加大除残时间。当然除残时间是越长越好。用量不一样，有的一天用两次，有的一天一次，还有的一个星期用一次，这个根据灭菌量来定。