灭菌确认过程产品生物负载和无菌测试国内外标准讲解 | 线上培训

2022年6月17日

尊敬的客户您好：

感谢您及团队对金南医疗检测业务长期的支持！

经过7年的积累与发展，为了更好的服务客户，公司已由“金派医疗公司内部实验室”企业第一方实验室正式转为第三方检测机构“深圳市金南医疗检测技术有限公司”，并获得了CNAS认可证书和CMA资质认定证书；检测能力范围主要涉及医疗器械微生物、化学测试，洁净室（区）测试，无菌屏障系统测试，包装件运输测试，纯化水测试等。

金南医疗检测实验室一直秉持“行为公正、方法科学、数据准确、服务规范”的质量方针及“诚信、务实，赢得客户的充分信赖；专业、高效，为客户创造长效价值”的核心价值观，为了回馈客户对金南实验室的信任；也为了更好的支持客户在日常检测业务送检中更加顺利的开展工作，金南公司拟将环氧乙烷灭菌确认过程产品生物负载和无菌测试国内外标准讲解等分享给企业的技术研发和检验人员，特于2022年6月举办线上分享会，诚邀您的参加！

具体的会议安排如下：

一、会议组织机构

深圳市金南医疗检测技术有限公司

深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司

二、会议时间

2022年6月17日14:00-16:30

三、会议方式

线上直播

四、会议内容

1、医疗器械国内外注册灭菌确认前生物负载测试标准的选择差异分析（ISO11737.1-2018、GB/T19973.1-2015、中国药典、美国药典、欧洲药典等）；

2、按照ISO11737.1-2018及GB/T19973.1-2015进行医疗器械产品生物负载测试要求及方法的介绍；

3、医疗器械灭菌确认过程产品无菌测试标准的选择及差异分析（ISO11737.2-2019、GB/T19973.2-2018、中国药典、美国药典、欧洲药典等）；

4、按照ISO11737.2-2019及GB/T19973.2-2018进行医疗器械产品无菌测试要求及方法的介绍。

五、会议讲解人员

张兰 微生物学硕士

多年从事医疗器械相关的检验、实验室管理；

精通无菌医疗器械相关的微生物检测、化学检测及洁净室检测；

精通所有与检测相关的国际国内标准，如GB、ISO、CP、USP、EP等；

现担任深圳市金南医疗检测技术有限公司实验室经理和CNAS、CMA微生物、化学、包装等全部检测领域授权签字人。

六、参会对象

企业技术研发人员、检验人员。

七、联系报名方式

1、培训联系人：郑先生/金南检测市场部

2、报名电话：19129490661/13923648758 (微信同号)

3、报名邮箱：ks09@kingservice-ps.com

4、报名方式：