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最终灭菌医疗器械生产洁净厂房专题讲解 | 线上培训 | 金南检测

最终灭菌医疗器械生产洁净厂房专题讲解 | 线上培训 | 金南检测

  • 发布时间:2022-09-02
  • 访问量:0

最终灭菌医疗器械生产洁净厂房专题讲解 | 线上培训 | 金南检测

  • 分类:公司动态
  • 作者:金南检测
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-02
  • 访问量:0

最终灭菌医疗器械生产洁净厂房专题讲解 | 线上培训

2022年9月23日

尊敬的客户您好:

感谢您及团队对金南医疗检测业务长期的支持!

洁净室厂房的设计、施工、验收、规范管理及日常监测对于企业的产品生产质量控制、质量管理、产品风险管理都起着至关重要的作用。医疗器械生产企业通过了解洁净厂房建设、验收的相关法律法规要求,以及洁净厂房检测时易出现的问题,可提高洁净厂房的管理质量,从而保障产品的生产环境。

为进一步提高医疗器械企业对生产洁净厂房的规范化管理能力,特举办《最终灭菌医疗器械生产洁净厂房专题讲解》相关线上分享会,诚邀您的参加!

 

具体的会议安排如下:

一、会议组织机构

深圳市金南医疗检测技术有限公司

顺为环境科技(深圳)有限公司

深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司

东莞市安保医用包装科技有限公司

 

二、会议时间

2022年9月23日14:00-17:00

 

三、会议方式

线上直播

 

四、会议内容

时间 培训内容

14:00-15:30

(刘老师)

1)生产区域的环境选择及环境参数设计要求

2)工艺设计及建筑设计

3)空气净化

4)施工完成后的验收要求

5)洁净厂房的维护保养

15:30-17:00

(张老师)

1)洁净室检测国内外标准介绍

2)洁净室污染源

3)洁净室环境控制

4)洁净室日常监测

 

五、会议讲解人员

刘老师

临床医学专业,从事医药行业质量体系建立与工艺验证工作多年;

精通无菌医疗器械相关的洁净厂房设计与维护、医疗器械生产过程验证与确认;

精通ISO13485、GB50457、YY0033、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等所有医药行业相关的标准;

现担任顺为环境科技(深圳)有限公司技术经理。

 

张老师

微生物学 硕士

多年从事医疗器械相关的检验及实验室管理;

精通无菌医疗器械相关的微生物检测及洁净室检测;

精通所有与检测相关的国际国内标准,如GB、ISO等;

精通无菌医疗器械的质量控制与评价准则;

现担任深圳市金南医疗检测技术有限公司实验室经理。

六、参会对象

企业技术研发人员、检验人员。

 

七、联系报名方式

1、培训联系人:郑先生/金南检测市场部

2、报名电话:19129490661/13923648758 (微信同号)

3、报名邮箱:ks09@kingservice-ps.com

4、报名方式:

 

深圳市金南医疗检测技术有限公司

2022年9月1日

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