①根据ASTM F1980-21附录X3.推荐，相对湿度应以45~55% 为目标，原因是相同的水分子含量在高温环境时包装材料对水分子的吸收程度会降低。当＜30%，延缓材料的水解降解作用；当＞55%，易发生非自然的物理变化，共挤膜分层等。均达不到预期的老化效果。

② 2022年版《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则》，在加速及实时稳定性研究中，宜根据产品特性和预期贮存条件进行评估选择合适的相对湿度，一般建议相对湿度60%±10%。若湿度在有效期内对产品性能影响显著，建议申请人设置高湿度和/或低湿度等条件。