新闻资讯
新闻资讯
News
新闻资讯
您现在的位置:
首页
/
/
/
国家食品药品监督管理总局发布10项食品药品监管信息化标准

国家食品药品监督管理总局发布10项食品药品监管信息化标准

  • 发布时间:2018-10-22
  • 访问量:65

国家食品药品监督管理总局发布10项食品药品监管信息化标准

  • 分类:行业资讯
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2018-10-22
  • 访问量:65

为稳妥推进食品药品监管信息化建设,落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕32号),促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同,国家食品药品监管总局根据实际需要,按照急用先行的原则,先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。现通过总局官网发布,请各级食品药品监管部门采用。在编制过程中,总局采取开门编制的原则,充分借鉴相关部委经验,认真听取相关领域权威专家的意见,通过召开专题会议、印送征求意见稿等多种方式多次征求食品药品监管系统内意见,通过总局官网公开征求社会意见,同时组织召开了专家评审会,对10项标准进行了论证。

 

本次发布的10项标准,包括食品药品监管信息化标准体系、食品药品监管信息化基础术语(信息技术、药品、医疗器械部分)、食品药品监管信息分类与编码规范、食品药品监管信息基础数据元(总则、机构人员、药品、医疗器械部分)、食品药品监管信息基础数据元值域代码(总则、机构人员、药品、医疗器械部分)、食品药品监管信息数据集元数据规范、食品药品监管数据共享与交换接口规范、食品药品监管应用支撑平台通用技术规范、食品药品监管数据库设计规范和食品药品监管软件开发过程规范。

 

这10项信息化标准的实行,是总局加强信息化建设顶层设计的重要举措,是统一食品药品信息化标准规范的重要依据,是实现食品药品监管信息系统互联互通、信息共享、业务协同的基础保障。对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展发挥十分重要的作用。

 

各级食品药品监管部门在信息化建设中要积极采用10项标准,对于已经建成使用的信息系统,应根据实际情况逐步向标准规范过渡。总局将密切结合信息化工作实际,根据标准执行情况,适时修订。并将继续组织开展信息化标准的制定和完善工作,不断健全食品药品监管信息化标准体系。

更多新闻

最终灭菌医疗器械生产洁净厂房专题讲解

最终灭菌医疗器械生产洁净厂房专题讲解 | 线上培训 | 金南检测

洁净室厂房的设计、施工、验收、规范管理及日常监测对于企业的产品生产质量控制、质量管理、产品风险管理都起着至关重要的作用。医疗器械生产企业通过了解洁净厂房建设、验收的相关法律法规要求,以及洁净厂房检测时易出现的问题,可提高洁净厂房的管理质量,从而保障产品的生产环境。
2022-09-02
灭菌确认过程产品生物负载和无菌测试国内外标准讲解

灭菌确认过程产品生物负载和无菌测试国内外标准讲解 | 线上培训

灭菌确认过程产品生物负载和无菌测试国内外标准讲解 | 线上培训
2022-05-21
2022年五一放假通知

2022年五一放假通知 | 金派医疗

2022年五一放假通知 | 金派医疗 深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司成立于2014年,致力于为无菌医疗器械企业和单位提供环氧乙烷(EO)灭菌和检测技术服务。
2022-04-30

关注我们

Follow us

金派医疗

关注微信

金派医疗

手机扫一扫

快速导航

Fast navigation

 

公司地址:

深圳市龙华区观湖南大富社区虎地排114号锦绣科学园4号2层

工厂地址:

东莞市塘厦镇东深路塘厦段71号美霖工业园2栋102室

COPYRIGHT © 深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司 ALL RIGHTS RESERVED
网站建设:中企动力  惠州   粤ICP备15036629号