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药监政策速览:我国第130个创新医疗器械审批上市!

药监政策速览:我国第130个创新医疗器械审批上市!

  • 发布时间:2021-12-15
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药监政策速览:我国第130个创新医疗器械审批上市!

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  11月9日,国家药监局依照《创新医疗器械特别审查程序》,批准生物疝修补补片上市。这是自2014年设置“创新医疗器械特别审查通道”以来,批准上市的第130个创新医疗器械。

  创新医疗器械是具有我国发明专利,技术上属于国内首创、国际领先,具有显著临床应用价值的医疗器械。国家药监局在标准不降低、程序不减少的前提下,优先予以审评审批。

  这些创新医疗器械上市,激发创新活力,释放改革红利,满足人民需求,有效保障人民群众生命健康!

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