无菌医疗器械研发阶段环氧乙烷灭菌的考虑要素
2024-01-02
对于大部分的医疗器械来说,环氧乙烷是一种有效的灭菌剂,单个器械的灭菌成本相对较低。环氧乙烷的性能已被深入认知,受培训熟练的使用者可以迅速开发和确认有效的灭菌周期。一个典型的环氧乙烷灭菌周期要在较低的温度下进行,这是大多数在较高温度下会被破坏的高分子材料的理想灭菌过程。此外,没有自由基可以显著地降解材料,而且大多数电子设备可以成功地采用环氧乙烷进行灭菌,而采用其他灭菌方式会使它们受到破坏。
那么,到底哪些材料的医械产品适合环氧乙烷灭菌呢?
我们根据YY/T 1267-2015《适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价》,汇总了环氧乙烷与特定材料(如热塑性塑料、热固性塑料、黏合剂、弹性体、金属等)的相容性汇总图。
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