新闻资讯
新闻资讯
News
新闻资讯
您现在的位置:
首页
/
/
/
环氧乙烷灭菌的医用一次性用品环氧乙烷残留量有多少,对医务人员及患者有影响吗?

环氧乙烷灭菌的医用一次性用品环氧乙烷残留量有多少,对医务人员及患者有影响吗?

  • 发布时间:2024-05-15
  • 访问量:0

环氧乙烷灭菌的医用一次性用品环氧乙烷残留量有多少,对医务人员及患者有影响吗?

  • 分类:行业资讯
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-05-15
  • 访问量:0

环氧乙烷灭菌当然是很靠谱的一种灭菌方法。目前一次性使用灭菌医疗器械大部分使用两种,一种是辐照,另一种就是环氧乙烷。

环氧乙烷(EO)优缺点很明显,有毒致癌,而且燃点超低,还易爆,但是通过安全有效的控制手段,生产者和使用者都不会受到影响。

EO灭菌效果很好,它性质活泼,穿透力强,各种包装方式及产品结构都不会阻隔它,所以在有效的验证下不会出现灭菌死角;而且EO不会对产品造成不利影响。而且正是因为它的活泼性质,一般的EO灭菌产品在通风环境下静置放一段时间,它就完全挥发掉了,不会对人体造成任何伤害。当然静置时间是需要经过验证的。

在EO灭菌环节中,会有一项强制性的检测项目,叫环氧乙烷残留量检测,可以通过气象色谱或分光光度计测出产品的EO残留量。一般根据这个判定灭菌计量和放置通风时间。所以一般出场的EO灭菌产品不会有很大的EO残留,厂家也不会为了提高灭菌效果而增加EO计量或灭菌时间,这些都是有很大成本。

更多新闻

深耕灭菌合规

深耕灭菌合规 精进工艺管控——金派医疗赋能医疗器械合规培训圆满落幕

2026年6月5日,珠海市医疗器械行业协会主办的“2026最终灭菌医疗器械包装与灭菌工艺合规控制专题培训”在珠海顺利举办。金派医疗积极参与协办赋能,依托深耕医疗灭菌领域的技术积淀与一线实操经验,为全场50余名医疗器械企业参训代表带来专业合规干货,精准破解行业实操痛点,助力企业夯实灭菌合规管理体系,本次培训取得圆满成功。
2026-06-23
智赋新规

智赋新规 质胜未来|金派医疗亮相省医疗器械智生态会议,解码EO灭菌工艺确认核心

近日,以“智赋新规·质胜未来”为主题的第二届广东省医疗器械智生态发展会议,在广州南沙国际会展中心圆满落幕。本次盛会由广东省医疗器械管理学会主办,汇聚政、产、学、研、医、资多方资源,搭建起省内医疗器械产业年度高端交流平台。大会紧扣新版医疗器械GMP落地热点,设置主会场及五大平行分会场,围绕合规体系升级、验证与确认管控、产业创新转化、国际化出海等核心议题深度研讨,精准破解行业发展痛点,赋能广东医疗器械产业高质量、智能化升级。 深耕环氧乙烷(EO)灭菌领域十余载的标杆企业——金派医疗受邀重磅参会,积极参与行业技术交流与产业共建。会议5月27日下午,公司技术总监刘总在验证确认主题分会场登台,带来《环氧乙烷灭菌工艺确认及核心要点》专题分享,以深耕行业多年的实操经验与专业技术认知,为现场行业专家、企业代表输出高含金量的合规干货,收获现场热烈反响。 作为华南地区专业的一站式EO灭菌服务机构,金派医疗自2014年成立以来,始终坚守合规为本、品质至上的经营理念。公司严格遵循ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025等国际权威标准,持有TUV SUD认证、CNAS认可、美国FDA注册等多项核心资质,主营灭菌工艺确认、常规灭菌加工、灭菌耐受性检测三大核心业务,全方位为海内外二、三类医疗器械企业提供合规、高效、专业的EO灭菌全流程服务,助力企业筑牢生产合规根基。   此次专题演讲,充分彰显了行业对金派医疗技术实力、合规实践成果的高度认可。分享现场,刘总紧密结合新版GMP监管要求与行业实操现状,聚焦行业核心刚需,系统拆解EO灭菌工艺确认策划、实施、回顾、维护四大核心环节,细致讲解各环节合规标准、实操规范与风险防控要点。针对行业普遍存在的工艺确认不规范、流程体系不完善、常态化维护缺失等共性难题,结合一线实战经验输出可落地、可复用的优化方案,切实帮助参会企业厘清灭菌合规逻辑,完善全流程工艺管控体系,规避合规风险。 作为广东省医疗器械管理学会会员单位,金派医疗始终积极投身行业生态共建,以技术赋能产业升级。未来,公司将持续深耕EO灭菌细分赛道,坚守合规底线、深耕技术创新,持续精进专业服务能力,联动产业链上下游协同发展,助力粤港澳大湾区医疗器械产业迈向高端化、智能化、规范化发展新阶段。
2026-06-02
金派医疗亮相省医疗器械智生态发展会议,登台分享EO灭菌工艺确认核心内容

金派医疗亮相省医疗器械智生态发展会议,登台分享EO灭菌工艺确认核心内容

第三届会员大会第二次会议暨第二届广东省医疗器械智生态发展会议,将于2026年5月26-27日在广州南沙国际会展中心举办,公司技术总监将于5月27日下午登台演讲。
2026-05-20

关注我们

Follow us

金派医疗

扫一扫加微信好友

快速导航

Fast navigation

联系电话:

191 2951 0671

公司地址:

深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心5栋901

工厂地址:

东莞市塘厦镇东深路塘厦段71号美霖工业园2栋102室

COPYRIGHT © 深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司 ALL RIGHTS RESERVED
网站建设:中企动力  惠州   粤ICP备15036629号