环氧乙烷灭菌：环氧乙烷适用于大部分材料。环氧乙烷灭菌周期要在较低的温度下进行，这是大多数在较高温度下会破坏的高分子材料的理想灭菌过程，且没有自由基可以显著地降解材料，而且大多数电子设备可以成功地采用环氧乙烷进行灭菌，而采用其他灭菌方式会使它们受到破坏。

辐照灭菌：辐照灭菌不适合聚合物材料。对于辐照灭菌辐加工中产生的高能射线会破坏聚合物材料的分子键，辐射可能造成聚合物材料的重组、断链和交联。有些材料需谨慎使用，如聚甲醛、不稳定的聚丙烯和聚四氟乙烯(PTFE)等,即便是常规灭菌剂量都会使其降解,应尽量避免使用。

湿热灭菌：湿热灭菌，主要通过饱和蒸汽、水喷淋、空气-蒸汽混合气体、过热蒸汽或水浸等形式作用于材料,采用湿热灭菌的材料应充分考虑高温或潮湿对材料退化或破坏的作用。材料经过湿热处理可能会造成以下的变化:a) 物理特性:如水合、软化、开裂、失泽、变色、变形等;b) 化学特性:如添加剂和配料的分解、洗脱和提取,气体的产生,发生聚合作用,腐蚀性或有毒物质的形成;c) 膨胀率差异:材料中的组合成分由于膨胀率不同而造成损害;d) 材料或产品功能和性能的改变。

AAMI TIR17: 2017、YY/T 1267-2015、YY/T 0884-2013、YY/T 265-2015标准中给出了不同材料使用不同灭菌的相容性，比如对于不同密度的聚乙烯PE材料，环氧乙烷与特定材料的相容性的描述，对于PE材料相容性表现为优秀、适合；辐照灭菌与特定材料的相容性的描述，对于PE材料相容性表现为，良好到优秀、适合；湿热灭菌与特定材料的相容性的描述，对于PE材料相容性表现次等到优秀、不适合；因此，PE材料比较几种灭菌方式更适用于EO灭菌或辐照灭菌。

相关灭菌标准

环氧乙烷灭菌：

 ISO 11135：2014 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

 GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（ISO 11135：2014，MOD）

 GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南（ISO/TS 11135-2：2008，IDT）

 ISO 11138-1：2017 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements

 ISO 11138-2：2017 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

 GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则（ISO 11138-1：2006，IDT）

 GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物（ISO 11138-2：2006，IDT）

 ISO 10993-7：2008 Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

 YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价

辐照灭菌：

 ISO 11137-1：2006 Sterilization of health care products-Radiation-Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

 GB 18280.1：2015 医疗保健产品灭菌 辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（ISO 11137-1：2006，IDT）

 ISO 11137-2 ：2013 Sterilization of health care products-Radiation-Part 2: Establishing the sterilization dose

 ISO 11137-3 ：2017 Sterilization of health care products-Radiation-Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control

 YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价

湿热灭菌：

 YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

 YY/T1600-2018 《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》

 ISO 17665-1：2006 Sterilization of health care products-Miost heat-Part1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

 ISO 11138-1：2017 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements

 AAMI TIR12-2020 Designing, testing, and labeling medical devices intended for processing by health care facilities: A guide for device manufacturers

 GB 18278.1-2015 《医疗保健产品灭菌 蒸汽 第一部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》（ISO 17665-1：2006，IDT）

 GB 18281.3-2015 《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：蒸汽灭菌用生物指示物》（ISO 11138-3：2006，IDT）

其他相关标准：

 GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部位：产品上微生物总数的测定

 GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部位：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验