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盘点 | 2023年度影响医疗器械市场十大政策

盘点 | 2023年度影响医疗器械市场十大政策

  • 发布时间:2024-01-17
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盘点 | 2023年度影响医疗器械市场十大政策

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2023年是疫情管控放开后的第一年,医疗器械市场迎来机遇与挑战并存的新发展阶段。医疗资源持续扩容下沉,反腐纠风不断加压升级,政策环境对医疗器械市场的影响日益加深,推动行业向更高效、更创新、更规范的方向砥砺前行。本文全面梳理2023年医疗行业相关政策,通过对政策重要性、与医疗器械市场相关度、影响时效性、业界关注度等因素进行综合考量,筛选出影响医疗器械市场十大政策,以期与业内同仁一起展望未来,共同探索后疫情时代的医疗器械发展之路。

一.国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》

新版目录大幅减少大型医用设备配置许可事项,管理品目由10个调整为6个。其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。值得关注的是,PET/MR由甲类调整为乙类,CT、磁共振调出管理品目,甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元,乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元。此次目录修订可提升医疗机构采购大型设备的自主性,有望促进CT、磁共振等设备在基层医疗机构和民营医疗机构的普及。

 

二.国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委印发《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》

《通知》要求未设置中医医疗机构的县级行政区域应设置1所政府举办的县办中医医疗机构,优先设置县级中医医院。目前,全国共有2843个县级行政区,尚有约12.86%的区域未设置县级中医医疗机构,表明未来需要新增约365家县级中医医院,加之存量县级中医医疗机构也需要按政策要求加强设备配置和医疗服务能力建设,有望带来大规模医疗设备采购需求。

 

三.中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》

《意见》对强化乡村医疗卫生机构资源和服务能力提出明确要求,包括“重点支持建设一批能力较强、具有一定辐射和带动作用的中心乡镇卫生院”“力争常住人口超过5万人或服务半径大的县(市、旗)至少有1所县级医院(包含中医医院)达到二级甲等医院医疗服务能力”等具体举措,并要求到2025年取得明显进展。目前各地正在出台具体的实施意见或方案,2024年将迎来机构扩容和设备提档升级的重要机遇期,有望为医疗设备厂商带来显著的业绩增量。

 

四.国家卫生健康委等六部委发布《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》

紧密型城市医疗集团建设推动城市医联体建设进入新阶段,目前已在北京市朝阳区、河南省郑州市等81个城市展开试点,未来三年要全面完成试点建设并形成可复制经验全国推广。将为医疗设备市场带来两方面重大转变:一是医疗集团内一体化管理将推动设备集中带量采购,进一步压低成交价格;二是医疗设备将开启“采用分离”时代,各大厂商原有的销售资源网络面临重塑。

 

五.国家卫生健康委等10部门印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》

《指导意见》对县域医共体的外部管理、内部运行、完善服务、支持政策等方面作出了明确的规定,对组建数量不搞“一刀切”,人口较多或面积较大的县可组建2个以上县域医共体,并要求地方政府对设备购置等发展建设支出进行足额安排。意味着县域医共体在全国范围内真正开始全面落地,到2027年要基本实现全覆盖。与紧密型城市医疗集团建设相类似,县域医疗机构也将以更大体量和供应商谈判议价,基层医疗设备市场将迎来新一轮洗牌。

 

六.国家卫生健康委等14部门印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》

《工作要点》拉开了最严反腐风暴的序幕,涉及到医疗行政单位、医疗机构、医药协会、医药企业、经销商、医药代表等各个主体和环节,重点整治“带金销售”、不履行采购合同等典型问题。在此次“全领域、全链条、全覆盖”的反腐高压下,从医疗机构到设备厂商都迎来一次考验,2023年医疗设备采购量出现明显下滑。但从长远看,有望带动行业风气得到改善,倒逼医疗行业逐步向合规化发展。

 

七.财政部等4部门印发《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》

《指导意见》高度强调党的领导,明确公立医院党委主要负责人是整体内部控制建设与实施的第一责任人,压实了“一把手”责任。同时,要求严格按规定程序配置各类设备资产,严禁举债购置大型医用设备,规范国有资产出租出借和处置行为,落实定期清查盘点制度,将引导公立医院合理配置适宜设备,严控无序扩张和无序竞争。

 

八.国家卫生健康委《关于推动临床专科能力建设的指导意见》

《指导意见》以促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局为核心目标,全面加强临床专科能力建设。明确二级以上综合医院要全面提升内科、外科、妇产科、儿科、急诊、精神科等人民群众就诊需求高、就诊量大的基础学科服务能力,同时强化麻醉、影像、检验、重症、病理等平台学科的专业技术水平,将从科室建设的层面带动相关医疗设备需求的增长。

 

九.国家卫生健康委《“十四五”大型医用设备配置规划》

《规划》明确“十四五”期间大型医用设备配置数量和准入标准,提出全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117台,乙类3528台。从配置规划看,“十四五”期间各类大型医疗设备迎来大幅增长,为大型医疗设备厂商供给端扩容带来空间。

 

十.国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》

《实施方案》进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,将中医药服务体系“扬优强弱补短”建设置于首位,提出建设若干国家中医医学中心和国家区域中医医疗中心、一批国家中医优势专科、130个左右中医特色重点医院、一批中医康复中心、35个左右国家中医疫病防治基地等重点任务,将从医疗资源扩容和均衡布局的角度优化中医医疗服务供给,同时带动诊疗设备需求的大幅增长。

 

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