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确认!23省超大联盟集采启动

确认!23省超大联盟集采启动

  • 发布时间:2024-01-16
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确认!23省超大联盟集采启动

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2022年12月7日,河南发布 《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》 ,明确将对六大类耗材开展集中带量采购,其中神经外科、通用介入联盟量采已于2023年11月15日公布中选结果。2024年1月11日,河南省医保局发布 《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》 ,曾于2023年12月20日征求意见。

与意见稿相比,采购文件作出如下调整:①删除非中选产品挂网规则;②明确血液滤过管路报价方式;③调整产品报价限价规则;④删除产品报价相同时确定排名中注册证时间/编号在前优先排名的规则;⑤删除价格纠偏规则;⑥非代表品规格型号限价改为“各省级医药采购平台上最低挂网价”,血液净化装置体外循环管路非代表品中选价确定规则中“除专机专用管路”改为“除血液滤过管路”。

本次采购联盟成员共有23个,分别是河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆兵团。各医疗机构中选产品实际采购量不低于同品种总采购量的80%,采购周期为12个月,可视情况延长12个月。企业相关操作时间安排如下表(具体须议价谈判企业将于1月24日报价解密后电话进行通知):

血液透析/滤过器按代表品报价

各组设置最高有效报价

血液透析器、血液滤过器以该品种联盟地区医疗机构填报需求量最多的一级或二级目录产品确定为代表品,投标企业按照代表品进行申报。多个一级或二级目录报量相同时以报送医疗机构数多的为代表品;血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针和透析用留置针按照一级或二级目录直接申报。其中血液滤过管路注册证为单位报价。

注:1.血液透析器的高通量和非高通量以国家医保医用耗材分类中的依据为准;2.标粉的单元格为该品种代表品。

企业报价≤Min{最高有效报价、本企业在各省级医药采购平台最低挂网(中标)价(不含集中带量采购价)}。企业须承诺报价不低于本企业该产品成本价与伴随服务成本价之和。

同时投标规则:同企业不同品种在同一注册证的,企业应根据规格型号区分品种后进行分组投标。其他属于以下情况的,企业可同时投标:(1)同一品种内同一企业有不同注册证的;(2)同一企业同一注册证有不同目录产品的。

各分组目录内存在关联关系的企业,视为同一企业,可同时投标,分别提交申报信息,但应按同一价格申报。若申报价格不同,均视为无效申报企业。拟中选企业以低于成本价格恶意申报的,经核实后取消拟中选资格。

有效申报企业≥3家竞价时

最高有效申报下降价超40%可复活

(一)拟中选企业数

由组内有效申报企业数确定,规则如下:

同组内按企业申报价由低到高的顺序确定排名,报价相同时,按照以下规则依次确定排名:①未被任意一省评定为“中等”“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先;②同组内,医疗机构约定采购量大的企业优先。

(二)拟中选规则

有效申报企业数<3家,议价中选:参考所有竞价组拟中选产品平均降幅,≥该降幅的确定为中选产品;<该降幅的,参考该降幅进行谈判议价。

有效申报企业数≥3家,按以下规则竞价中选:

各组目录拟中选企业产生后,拟中选企业代表品申报价格即为代表品拟中选价格,并根据各组目录最高有效申报价计算拟中选降幅

非代表品拟中选价:各品种非代表品拟中选价确定规则如下表,若计算得到的拟中选价>该产品规格型号的各省级医药采购平台上最低挂网价,企业应主动申请价格调整。

价格联动:采购周期内如同一产品在国家组织的带量采购中形成新的低价,其中选价格生效以后,本次采购尚未执行的采购量,按国家中选价格执行;如同一产品在国内其他省级(含省际联盟)带量采购中形成新的低价,相关企业应主动向联盟采购办公室提交书面申请,本次采购尚未执行的采购量,按新的低价执行。

采购周期内,中选企业属于采购范围但在供应清单之外的带量采购产品暂停挂网交易,联盟地区可参照执行。

价格排名最末或非竞价降幅≤40%

的企业无缘待分配量

(一)分配采购量

(二)待分配采购量

待分配采购量=未中选企业的100%需求量+非最低价中选企业的需求量×(本品种最大中选降幅-该企业降幅)+规则二(复活)中选企业的40%需求量。非最低价中选企业分出的待分配比例最多不超过医疗机构总报量的20%。

降幅≤40%(按竞价中选的企业除外)中选价排名为最后一名的中选企业不得分配待分配量。具体分配规则如下:

1、医疗机构已填报需求量中,具有待分配量资格的中选企业数≥2家

降幅在[41%,50%]的,以40%为基准,每增加1%(不足1%的向下取整),可获得2%待分配量,最多可获得20%。

剩余待分配量可分给降幅>50%的中选企业,或分给已填报需求量中具有待分配量资格的最低价中选企业。

2、医疗机构已填报需求量中,具有待分配量资格的中选企业数=1家

医疗机构可从已填报需求量的中选企业或所有中选企业中选择。若填报有最低中选价的中选企业,该机构该品种待分配量的30%先分给该企业。

3、医疗机构填报产品中无获得待分配量资格的中选企业,可将待分配量自主分给已填报需求量的中选企业。

注:①按注册证申报的分组目录,拟中选注册证数、拟中选规则以及约定采购量分配规则均参照上述规则确定。

②涉及血液滤过的专机专用耗材,根据临床和患者使用习惯,优先使用中选产品及其设备。医疗机构在优先使用中选产品的基础上,可适量采购其他价格适宜的产品。

③透析时使用的护理包,按照医疗机构的现行使用情况与中选企业自行协商供应。

小结

智研咨询数据显示,2022年中国血液透析仪器及耗材总市场规模约为372.42亿元,合计占到整个血液透析产品市场规模的65%。据2023年5月国联证券发布的血液透析行业分析报告,透析耗材的血液透析器为产业链中高壁垒产品,进口和国产厂商大致上各占市场的50%。血液透析管路技术含量相对较低,主要以国产企业为主,竞争较为激烈。行业内重点企业有威高股份、三鑫医疗、宝莱特、山外山等,以上公司均参与了本次量采,其中山外山旗下合资子公司德莱福参与竞标。

根据华招器械网统计,血液透析类耗材在9省开展过带量采购,其中多为市级或市级联盟,仅1次省级采购、1次省际联盟采购:2021年安徽由芜湖代组织血液透析器省级带量,共有9家企业53个产品中选,与2020年全省184家公立医院实际采购平均价相比,平均降幅53.9%,最高降幅76.7%;最新一轮项目即为2022年4月的黑龙江、辽宁联盟11类血透耗材带量采购,中选产品价格平均降幅26.46%,最高降幅35.63%。

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