新闻资讯
新闻资讯
News
新闻资讯
您现在的位置:
首页
/
/
环氧乙烷灭菌流程注意事项及使用方法

环氧乙烷灭菌流程注意事项及使用方法

  • 发布时间:2022-07-04
  • 访问量:0

环氧乙烷灭菌流程注意事项及使用方法

  • 分类:新闻资讯
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-04
  • 访问量:0

  环氧乙烷灭菌流程试验中,定量阳性对照组各试验中回收菌量为5×10cFU/片~5×10cFU/片;在阳性对照组中,细菌生长良好。阴性对照应无菌。当所有试验片均无细菌生长时,即可判定灭菌合格。

环氧乙烷灭菌流程

  一、环氧乙烷灭菌流程注意事项

  (1)温度和相对湿度对环氧乙烷气体的杀菌效果影响较大,因此试验中应严格控制相关条件。

  (2)环氧乙烷液体能溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不能将其液体滴在此类物品上。环氧乙烷,无论是液态的还是气态的,都会对赛璐珞制品造成损伤,应在测试中加以注意。

  (3)环氧乙烷为易燃易爆物,作业现场应采取防火防爆措施,不得明火作业和发生电火花。

  (4)吸入过多的环氧乙烷气体可引起头痛、呕吐等中毒症状,甚至导致肺水肿。工作环境要有良好的通风。日常运行8h时环氧乙烷浓度不超过1.82mg/m3(1ppm),日常运行15min时环氧乙烷浓度不超过9.1mg/m3(5.0PPM)。如果出现中毒症状,迅速离开现场。轻症患者应呼吸新鲜空气,直至症状消失;严重者应及时送往医院治疗。

  二、环氧乙烷灭菌流程适用范围

  环氧乙烷灭菌流程:环氧乙烷对灭菌物品不造成损伤,渗透性强,所以对于一般方法不适合灭菌的物品,大多可以采用环氧乙烷进行灭菌和灭菌。如电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、毛皮、棉花、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内窥镜、透气仪、一次性医疗用品等。环氧乙烷是目前主要的低温杀菌方法之一。影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多。只有严格控制相关因素,才能达到杀菌效果。

  三、环氧乙烷灭菌流程使用方法

  (1)环氧乙烷消毒器及其应用,目前使用的环氧乙烷消毒器种类繁多。大型集装箱有几十立方米,中型集装箱有1-10立方米,小型集装箱有几十到1立方米。它们都有不同的用途。

  (2)灭菌前物品的准备和包装:要灭菌的物品需要清洗干净,不能用生理盐水清洗。灭菌物品上不能有水滴或过多的水,避免环氧乙烷稀释水解。包装材料的变更应进行验证,以确保被灭菌物品灭菌的可靠性。

  (3)灭菌物品装入:装入灭菌柜内的物品顶部与底部应有缝隙(灭菌物品不得接触柜壁),放置在金属网篮或金属网架上;负载容量不应超过机柜总容积的80%。

  (4)杀菌处理:按环氧乙烷消毒器生产厂家操作说明进行;根据不同的灭菌物品类型、包装、装载能力和方法选择合适的灭菌参数。

  以上就是环氧乙烷灭菌流程注意事项及使用方法的介绍了。


更多新闻

深耕灭菌合规

深耕灭菌合规 精进工艺管控——金派医疗赋能医疗器械合规培训圆满落幕

2026年6月5日,珠海市医疗器械行业协会主办的“2026最终灭菌医疗器械包装与灭菌工艺合规控制专题培训”在珠海顺利举办。金派医疗积极参与协办赋能,依托深耕医疗灭菌领域的技术积淀与一线实操经验,为全场50余名医疗器械企业参训代表带来专业合规干货,精准破解行业实操痛点,助力企业夯实灭菌合规管理体系,本次培训取得圆满成功。
2026-06-23
智赋新规

智赋新规 质胜未来|金派医疗亮相省医疗器械智生态会议,解码EO灭菌工艺确认核心

近日,以“智赋新规·质胜未来”为主题的第二届广东省医疗器械智生态发展会议,在广州南沙国际会展中心圆满落幕。本次盛会由广东省医疗器械管理学会主办,汇聚政、产、学、研、医、资多方资源,搭建起省内医疗器械产业年度高端交流平台。大会紧扣新版医疗器械GMP落地热点,设置主会场及五大平行分会场,围绕合规体系升级、验证与确认管控、产业创新转化、国际化出海等核心议题深度研讨,精准破解行业发展痛点,赋能广东医疗器械产业高质量、智能化升级。 深耕环氧乙烷(EO)灭菌领域十余载的标杆企业——金派医疗受邀重磅参会,积极参与行业技术交流与产业共建。会议5月27日下午,公司技术总监刘总在验证确认主题分会场登台,带来《环氧乙烷灭菌工艺确认及核心要点》专题分享,以深耕行业多年的实操经验与专业技术认知,为现场行业专家、企业代表输出高含金量的合规干货,收获现场热烈反响。 作为华南地区专业的一站式EO灭菌服务机构,金派医疗自2014年成立以来,始终坚守合规为本、品质至上的经营理念。公司严格遵循ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025等国际权威标准,持有TUV SUD认证、CNAS认可、美国FDA注册等多项核心资质,主营灭菌工艺确认、常规灭菌加工、灭菌耐受性检测三大核心业务,全方位为海内外二、三类医疗器械企业提供合规、高效、专业的EO灭菌全流程服务,助力企业筑牢生产合规根基。   此次专题演讲,充分彰显了行业对金派医疗技术实力、合规实践成果的高度认可。分享现场,刘总紧密结合新版GMP监管要求与行业实操现状,聚焦行业核心刚需,系统拆解EO灭菌工艺确认策划、实施、回顾、维护四大核心环节,细致讲解各环节合规标准、实操规范与风险防控要点。针对行业普遍存在的工艺确认不规范、流程体系不完善、常态化维护缺失等共性难题,结合一线实战经验输出可落地、可复用的优化方案,切实帮助参会企业厘清灭菌合规逻辑,完善全流程工艺管控体系,规避合规风险。 作为广东省医疗器械管理学会会员单位,金派医疗始终积极投身行业生态共建,以技术赋能产业升级。未来,公司将持续深耕EO灭菌细分赛道,坚守合规底线、深耕技术创新,持续精进专业服务能力,联动产业链上下游协同发展,助力粤港澳大湾区医疗器械产业迈向高端化、智能化、规范化发展新阶段。
2026-06-02
金派医疗亮相省医疗器械智生态发展会议,登台分享EO灭菌工艺确认核心内容

金派医疗亮相省医疗器械智生态发展会议,登台分享EO灭菌工艺确认核心内容

第三届会员大会第二次会议暨第二届广东省医疗器械智生态发展会议,将于2026年5月26-27日在广州南沙国际会展中心举办,公司技术总监将于5月27日下午登台演讲。
2026-05-20

关注我们

Follow us

金派医疗

扫一扫加微信好友

快速导航

Fast navigation

联系电话:

191 2951 0671

公司地址:

深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心5栋901

工厂地址:

东莞市塘厦镇东深路塘厦段71号美霖工业园2栋102室

COPYRIGHT © 深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司 ALL RIGHTS RESERVED
网站建设:中企动力  惠州   粤ICP备15036629号