热门关键词:灭菌确认 金派灭菌 一站式医疗器械灭菌服务 环氧乙烷灭菌 医疗器械用品灭菌服务
服务项目
在医疗器械领域,为客户和社会创造价值
关于我们
做中国专业的无菌医疗器械灭菌服务机构
业务包含:EO灭菌系统、灭菌耐受性测试、环氧乙烷灭菌加工、环氧乙烷灭菌技术、环氧乙烷灭菌指示剂等。
深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司
金派灭菌隶属于深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司旗下品牌,致力于为无菌医疗器械企业和单位提供灭菌服务,是国内专注于医用产品灭菌的设计、确认的专业服务品牌。所属行业:医疗灭菌。金派灭菌EPCD是深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司注册的商标,商标号为55725495。
金派灭菌专业提供环氧乙烷灭菌加工、灭菌确认服务。为医疗器械制造商、实验室用品和化妆品及卫生用品等生产企业提供环氧乙烷(EO)灭菌全方位服务。......
公司优势
一站式医疗器械灭菌服务
① 灭菌服务 · 专业对外灭菌加工站
金派灭菌隶属于深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司旗下品牌,致力于为无菌医疗器械企业和单位提供灭菌服务,是国内专注于医用产品灭菌确认、灭菌加工、灭菌耐受性测试的专业服务品牌。
② 质量管理 · 注重质量管理体系的建立和持续引进
1. ISO 13485和ISO 11135证书
2. ISO/IEC17025:2017的CNAS认可证书
3. FDA注册
4. CMA资质认定证书
③ 专业团队 · 为企业提供专业、高效的技术服务
团队核心成员拥有15年以上的与无菌医疗器械、微生物、制药工作、基因工程、无菌医疗器械灭菌等相关的工作经验。
④ 精良设备 · 专注医疗行业灭菌服务
1.有8台大小不一的灭菌柜,符合各种客户的需求
2.日产量200-300立方
3.年产量7万-9万m³
公司动态
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无菌医疗器械研发阶段环氧乙烷灭菌的考虑要素 2024-01-02
- · 无菌医疗器械在研发阶段产品环氧乙烷灭菌的考虑要素 2023-12-22
- · 金派灭菌 | 辐照灭菌验证及辐照灭菌剂量设定 2023-12-16
- · 人才招聘 | 深圳金派医疗灭菌 2023-11-10
- · 最终灭菌医疗器械生产洁净厂房专题讲解 | 线上培训 | 金南检测 2022-09-02
常见问题
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医疗器械企业灭菌时,五大常见问题(一) 2024-01-09
- · 无菌医疗器械的生产中,对于洁净室(区)有什么要求? 2024-01-05
- · 无菌医疗器械研发和注册过程对包装的要求 2023-11-18
- · 无菌医疗器械如何选择合适的灭菌方式? 2022-04-13
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